רטינופתיה של פגות

עורכי דין: במסגרת מחקר כפול סמיות ובעל הקצאה אקראית הוקצו כ-400 ילודים עם עיניים בסיכון גבוה ל-רטינופתיה של פגות לקבל טיפול מוקדם או ניהול מקובל של העין החולה. נמצא כי טיפול מוקדם שיפר את חדות הראיה בגיל 6 שנים במקרים של רטינופתיה מסוג 1, אך לא במקרים של רטינופתיה מסוג 2.

להשוות את חדות הראיה בגיל 6 שנים בעיניים שקיבלו טיפול מוקדם לאור סיכון גבוה אך לפני הסף להגדרת רטינופתיה של פגות (Retinopathy of Prematurity) לזו של עיניים שטופלו באופן המקובל.

ילודים עם סיכון גבוה אך לפני הסף להגדרת רטינופתיה של פגות בשתי העיניים באופן סימטרי (n=317) עברו הקצאה אקראית לטיפול מוקדם בעין אחת וניהול כמקובל של העין השניה – קרי, טיפול ברטינופתיה של פגות רק במידה ומצב העין החמיר לכדי חציית סף ההגדרה של רטינופתיה של פגות. במקרים אסימטריים (n=84), העין בסיכון גבוה לרטינופתיה של פגות הוקצתה באופן אקראי לטיפול מוקדם או לניהול כמקובל. המדד העיקרי לתוצאה היה חדות הראיה לפי ה-ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) כפי שנמדדה בגיל 6 שנים על ידי בודקים שלא היו מודעים לאופן ההקצאה.

ניתוח התוצאות בכל המשתתפים עם סיכון גבוה לרטינופתיה של פגות הצביע על העדר תועלת מובהקת מבחינה סטטיסטית לטיפול מוקדם (24.6% לעומת 29.0% לתוצאה שלילית; p=0.15). ניתוח תוצאות חדות הראיה בגיל 6 שנים על פי אלגוריתמים קליניים לרטינופתיה מסוג 1 או 2 הראה תועלת בעיניים מסוג 1 (25.1% לעומת 32.8%; p=0.02) אשר טופלו מוקדם אך לא בעיניים מסוג 2 (23.6% לעומת 19.4%; p=0.37). עיניים שטופלו מוקדם הציגו תוצאה מבנית טובה יותר באופן מובהק בהשוואה לעיניים שנוהלו באופן שמרני (8.9% לעומת 15.2% לתוצאה שלילית; p<0.001), ללא סיכון גבוה יותר לסיבוכים עיניים.

טיפול מוקדם בעיניים בסיכון גבוה אך לפני הסף להגדרת רטינופתיה של פגות מסוג 1 שיפר את תוצאות חדות הראיה בגיל 6 שנים. טיפול מוקדם בעיניים בסיכון גבוה אך לפני הסף להגדרת רטינופתיה של פגות מסוג 2 לא שיפר את התוצאות. מכאן שיש לטפל מוקדם בעיניים מסוג 1, אך לא בעיניים מסוג 2. תוצאות אלה חשובות בעיקר לאור העובדה ש-52% מהעיניים בסיכון גבוה לרטינופתיה מסוג 2 עברו רגרסיה של רטינופתיה ללא צורך בטיפול.